Servicios de bioprocess

Cualificación y Validación

En un entorno altamente regulado como es el farmacéutico, cobra vital importancia el disponer de equipos con un comportamiento reproducible y validado. La calidad en los protocolos de validación y en la documentación es tan importante como la del proceso de fabricación en sí mismo. En Pharmabios somos conscientes de estas necesidades y podemos ofrecerle los siguientes servicios de validación y documentación:

  • Redacción de las URS,
  • Redacción de protocolos FAT y SAT,
  • Redacción de protocolos IQ y OQ,
  • Análisis de riesgos AMFE,
  • Preparación de la Quality Risk Matrix,
  • Ejecución de protocolos de validación,
  • Aplicación ASTM 2500,
Biopharmaceutical-equipment
Biopharmaceutical equipment for  medical & pharmaceutical industries

Gestión de proyectos

En Pharmabios somos capaces de gestionar su proyecto de principio a fin, para garantizar la finalización del proyecto en los plazos requeridos y con los más altos estándares de calidad. Además, nos ocupamos de hacer nuestros sus objetivos: tratar y coordinar a sus proveedores y fabricantes de confianza, realizar los reportes y el seguimiento de obra. Establecemos prioridades para adaptarnos a los diferentes imprevistos que pueden surgir a lo largo del proyecto.

Proyectos llave en mano

En Pharmabios ofrecemos también la posibilidad de ejecutar proyectos industriales llave en mano, en los que, además de realizar la ingeniería conceptual, básica y de detalle, nos ocupamos realizar las compras de todos los equipos y componentes y gestionar la totalidad del proyecto para su mayor comodidad. La modalidad de ejecución de proyectos farmacéuticos llave en mano nos permite mantener un control minucioso de todos los inputs del proyecto y entregarle el mejor resultado final.

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